近日，本刊记者前去陕北进行药品市场调研，发现府谷县光明大药房有销售的文号过期的医疗器械产品和“藏卫健用字”产品。
7月2日上午10时，记者来到府谷县人民中路的光明大药房。在这家店的销售柜台里，记者清楚地看见“麝香壮骨膏”的一类医疗器械和“藏卫健用字”产品——舒筋健腰贴，以及标示【注册证号】为“豫食药监械（准）字2010第2260352号”、【品牌运营】为“香港超亚医药器械国际集团有限公司”、【生产厂家】为“河南省河南省超亚医药器材有限公司”的“华夏灸·热敷磁疗贴”。
随后，向销售人员索要了上述三个产品，记者看到“麝香壮骨膏”所标示的【注册证号】为“豫宛食药监械（准）字2010第1260001号”、【生产企业】为“南阳市妙医堂药业有限公司”、【授权企业】为“上海圣迪生物科技有限公司”、【生产日期】为“20130202”；“舒筋健腰贴”所标示的【许可证号】为“藏卫健用字（2008）第016号”、【委托生产企业】为“华阴市超群药业有限公司”、【生产日期】为“20120326”。
11时15分，记者又来到人民中路常盛大厦普济平价医药超市进行暗访，记者看到标示【注册号】为“豫商食药监械（准）字2010第1260009号”的“黑蚂蚁透骨贴”。
随后，记者将光明大药房和普济平价医药超市销售的几个产品都进行了相关药监局官方网站的数据查询，据记者进行的数据查询显示：“豫宛食药监械（准）字2010第1260001号”的产品于2013年 4月20日被南阳市食品药品监督管理局注销（相关链接：http://nda.nanyang.gov.cn/structure/ggtz/content_147052_1.htm），而且产品名称是“舒络消痛静电理疗贴”，也不是“麝香壮骨膏”。“豫商食药监械（准）字2010第1260009号”的产品于2012年9月20日被商丘市食品药品监督管理局注销，并且注销产品列表显示为“豫商食药监械（准）字2010第1260009号”的产品名称是“聚能离子消痛贴”，而不是“黑蚂蚁透骨贴”，但普济平价医药超所销售的“黑蚂蚁透骨贴”的外包装盒上打印的【生产日期】为“130103”，既生产日期是2013年1月3日。也就是说，注册证号“豫商食药监械（准）字2010第1260009号”在2012年9月20日被商丘市食品药品监督管理局注销之后，还在继续使用，这显然是属于不合法（或制假商贩）生产的假冒产品。
记者将“豫食药监械（准）字2010第2260352号”也录入国家食品药品监督药品监督管理总局的数据库进行了查询，其记录信息为：产品名称是“热敷磁疗贴”、生产单位是“河南省超亚医药器械”，显然，光明大药房销售的注册证号为“豫食药监械（准）字2010第2260352号”的“华夏灸·热敷磁疗贴”于国家局信息数据库所记录的名称不相符。（相关链接：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567
http://www.hda.gov.cn/interplugin/face2/base.jsp?tableId=20&tableName=TABLE20&title=医疗器械产品注册&bcId=123381849010429524210060297162），
按照《医疗器械注册管理办法》第三十五条规定：“医疗器械注册证书***期内，产品管理类别发生改变的，生产企业应当在6个月内，按照改变后的类别到相应的（食品）药品监督管理部门申请变更重新注册”，略有点文化的人都知道，“热敷磁疗贴”与“华夏灸·热敷磁疗贴”这是完全不同的两个名称，所以，按照相关法律条文来论处，准确地说，“华夏灸·热敷磁疗贴”是属未经注册的假冒产品！
就标示“藏卫健用字（2008）第016号”的“舒筋健腰贴”产品，西藏卫生厅审批办公室负责人于2013年3月8日就告诉过记者：西藏卫生厅所注册的“藏卫健用字”所有全部产品的许可证号于2012年已到期作废，自2012年起，西藏卫生厅不再审批、注册“藏卫健用字”保健产品许可证号！由此获知，府谷县光明大药房销售的“麝香壮骨膏”和“舒筋健腰贴”和普济平价医药超市销售的“黑蚂蚁透骨贴”均为文号注销过期了的假冒产品。
为此，记者强烈呼吁当地药监部门对光明大药房进行销售假冒产品的行为予以严肃查处，并限期该药店进行停业整改！
中国《法制与民生》杂志社 陕西省工作站
